Technologia dla medycyny
Piezoelektryczne membrany
do stymulacji ucha ludzkiego
Technologia dla medycyny, otologii i implantów słuchowych
Nowa szansa na skuteczniejsze przywracanie słyszenia dzięki piezoelektrycznej membranie stymulującej ucho ludzkie
Innowacyjna piezoelektryczna membrana przeznaczona do stymulacji struktur ucha przez okienko okrągłe może otworzyć nowy kierunek leczenia pacjentów z niedosłuchem, dla których klasyczne aparaty słuchowe i standardowe rekonstrukcje nie dają satysfakcjonujących rezultatów.
Wyzwanie kliniczne
Setki milionów osób z niedosłuchem potrzebują skuteczniejszych i bardziej precyzyjnych metod przywracania słyszenia
Niedosłuch należy do najczęściej występujących problemów zdrowotnych na świecie. Dla wielu pacjentów standardowe rozwiązania, takie jak klasyczne aparaty słuchowe czy typowe metody rekonstrukcyjne, okazują się niewystarczające — szczególnie wtedy, gdy uszkodzeniu ulegają struktury ucha środkowego lub błona okienka okrągłego.
W praktyce oznacza to realną lukę kliniczną: istnieje grupa pacjentów, którzy potrzebują bardziej zaawansowanego, biozgodnego i przewidywalnego rozwiązania zdolnego skutecznie przenosić drgania do ślimaka i współpracować z nowoczesnymi systemami stymulacji słuchu.
Problem: brak standaryzowanego implantu
Na rynku brakuje gotowego, dedykowanego implantu błony okienka okrągłego o przewidywalnych właściwościach mechanicznych i funkcjonalnych.
Problem: ograniczenia klasycznych metod
Konwencjonalne protezy i zabiegi rekonstrukcyjne nie rozwiązują w pełni problemu skutecznego przekazywania drgań do płynów ślimaka.
Problem: nisza kliniczna bez gotowego produktu
Pacjenci po operacjach, urazach i przewlekłych stanach zapalnych często nie mają dostępu do rozwiązania dopasowanego do ich rzeczywistych potrzeb terapeutycznych.
Rozwiązanie
Piezoelektryczna membrana, która może stać się nową platformą skutecznej stymulacji ucha
Projekt zakłada opracowanie cyfrowego demonstratora oraz technologii piezoelektrycznej membrany, która po umieszczeniu na okienku okrągłym będzie stymulować drgania płynu ślimakowego i wspierać odtworzenie prawidłowej charakterystyki akustycznej zdrowego ucha.
Kluczowym elementem rozwiązania jest sprzężenie elektromechaniczne między komponentem mechanicznym i elektrycznym, co pozwala analizować oraz projektować odpowiedź struktur ucha na stymulację piezoelektryczną w sposób znacznie bardziej zaawansowany niż w klasycznych podejściach.
Na czym polega przewaga technologiczna?
- wykorzystanie piezoelektrycznej membrany jako aktywnego stymulatora ucha,
- projektowanie implantu z użyciem modeli mechanicznych, przepływowych i FSI,
- możliwość precyzyjnego dopasowania odpowiedzi dynamicznej do struktur ucha,
- zastosowanie biozgodnych materiałów, takich jak silikon i PVDF-TrFE,
- potencjał współpracy z aktywnymi implantami słuchowymi.
Co to daje pacjentowi i lekarzowi?
- szansę na skuteczniejsze przekazywanie drgań do ślimaka,
- możliwość leczenia przypadków trudnych dla klasycznych metod,
- większą przewidywalność parametrów implantu,
- potencjał ograniczenia powikłań dzięki zastosowaniu materiałów trwałych i biozgodnych,
- nową opcję terapeutyczną dla otologii rekonstrukcyjnej i implantologii słuchu.
Korzyści kliniczne i rynkowe
Większy potencjał terapeutyczny, większa precyzja leczenia i realna odpowiedź na niezagospodarowaną potrzebę kliniczną
Rozwiązanie ma potencjał, aby stać się ważnym brakującym ogniwem pomiędzy klasyczną rekonstrukcją ucha a zaawansowanymi systemami implantowalnymi. To technologia, która może poprawić efektywność leczenia i równocześnie stworzyć nową kategorię wyrobu medycznego o dużej wartości rynkowej.
Dla pacjentów
- szansa na poprawę słyszenia w przypadkach trudnych klinicznie,
- alternatywa dla osób niekwalifikujących się do standardowych rozwiązań,
- bardziej precyzyjne i potencjalnie skuteczniejsze przekazywanie drgań do ślimaka,
- perspektywa leczenia opartego na nowoczesnych materiałach i technologii piezoelektrycznej.
Dla klinik i producentów
- nowy produkt odpowiadający na realną niszę terapeutyczną,
- możliwość integracji z aktywnymi implantami słuchowymi,
- potencjał budowy przewagi technologicznej w otologii operacyjnej,
- szansa na wejście na rynek, na którym brakuje standaryzowanego rozwiązania tej klasy.
Przewagi rozwiązania
To nie kolejna rekonstrukcja. To krok w stronę inteligentnych, aktywnych i przewidywalnych implantów słuchowych.
Aktualne rozwiązania obecne na rynku są często pośrednie, eksperymentalne lub niedostatecznie wystandaryzowane. Opracowywana membrana ma ambicję zaoferować coś więcej: kontrolowaną charakterystykę mechaniczną, biozgodność i potencjał integracji z nowoczesną stymulacją.
Standaryzacja
Projekt zmierza do stworzenia rozwiązania o przewidywalnych parametrach mechanicznych i funkcjonalnych.
Biozgodność
Zastosowanie odpowiednich materiałów ma ograniczyć ryzyko powikłań i zwiększyć trwałość implantu.
Integracja z implantami aktywnymi
Membrana może stać się brakującą powierzchnią odbiorczą dla bardziej zaawansowanych systemów słuchowych.
Nowy potencjał terapeutyczny
Rozwiązanie otwiera drogę do nowych metod leczenia pacjentów, dla których obecne opcje są niewystarczające.
Rynek docelowy
Technologia dla klinik, producentów implantów i rynku otologii rekonstrukcyjnej
Rozwiązanie adresowane jest do pacjentów z ubytkami przewodzenia dźwięku w obrębie ucha środkowego, ale jego odbiorcami rynkowymi będą przede wszystkim podmioty medyczne i firmy działające w obszarze implantów słuchowych oraz chirurgii ucha.
Kluczowe segmenty odbiorców
- szpitale kliniczne i oddziały otolaryngologiczne,
- prywatne kliniki chirurgii ucha,
- producenci aktywnych implantów słuchowych,
- producenci wyrobów otologicznych i rekonstrukcyjnych,
- dystrybutorzy specjalistycznego sprzętu medycznego.
Gdzie rozwiązanie daje największą wartość?
Tam, gdzie potrzebna jest skuteczna rekonstrukcja lub stymulacja przez okienko okrągłe, gdzie klasyczne protezy nie rozwiązują problemu oraz tam, gdzie nowoczesne implanty aktywne potrzebują lepszego, standaryzowanego interfejsu mechanicznego.
Pozycjonowanie
Rozwiązanie dla obszaru, w którym obecne produkty są pośrednie, niepełne albo niestandaryzowane
Dziś potrzeba skutecznego przenoszenia sygnałów mechanicznych przez okienko okrągłe jest zaspokajana rozwiązaniami zastępczymi: protezami kosteczek, aktywnymi implantami mocowanymi w innych lokalizacjach oraz eksperymentalnymi rekonstrukcjami. Opracowywana membrana ma szansę stworzyć nowy, wyspecjalizowany standard.
Wobec protez kosteczek
Rozwiązanie adresuje obszar, którego protezy PORP/TORP nie rozwiązują w sposób bezpośredni.
Wobec aktywnych implantów
Może stworzyć dedykowaną powierzchnię odbiorczą dla bardziej efektywnej stymulacji przez okienko okrągłe.
Wobec rekonstrukcji eksperymentalnych
Oferuje kierunek bardziej przewidywalny, standaryzowany i projektowany z myślą o wdrożeniu medycznym.
Gotowość technologiczna
Technologia została już potwierdzona badawczo i przechodzi do etapu demonstracji w warunkach zbliżonych do rzeczywistych
Na obecnym etapie rozwiązanie znajduje się na poziomie TRL 4. Dotychczasowe prace objęły identyfikację potrzeb klinicznych, dobór materiałów, wykonanie prototypów laboratoryjnych oraz badania podstawowych właściwości fizycznych. Celem kolejnego etapu jest dojście do TRL 6/7.
Solidna baza badawcza
Opracowano założenia funkcjonalne, materiały i wstępne prototypy laboratoryjne implantu.
Walidacja w stronę biologii i kliniki
Kolejne prace obejmą badania mechaniczne, funkcjonalne i walidację prototypu w warunkach biologicznych.
Przygotowanie do wdrożenia medycznego
Projekt zakłada również opracowanie wstępnej procedury klinicznej i dokumentacji pod ocenę zgodności CE.
Komercjalizacja
Dwa kierunki wejścia na rynek: współpraca z przemysłem medycznym i wdrożenie kliniczne
Strategia komercjalizacji zakłada zarówno model B2B, czyli sprzedaż lub licencjonowanie rozwiązania producentom implantów i dystrybutorom wyrobów medycznych, jak i model ukierunkowany na wdrożenia kliniczne we współpracy z wyspecjalizowanymi jednostkami medycznymi.
Planowane działania rynkowe
- identyfikacja partnerów wdrożeniowych i dystrybutorów,
- udział w targach, konferencjach i prezentacjach branżowych,
- przygotowanie dossier technicznego i materiałów demonstracyjnych,
- rozpoczęcie procedury CE i oceny zgodności zgodnie z MDR,
- współpraca z partnerem przemysłowym lub utworzenie spin-offu.
Budowanie przewagi i ochrony IP
- planowane zgłoszenia patentowe lub wzory użytkowe,
- ochrona geometrii, struktury warstwowej i właściwości dynamicznych implantu,
- możliwość zgłoszenia wzoru przemysłowego,
- zabezpieczenie know-how procesowego i testowego.
Współpraca / medtech / wdrożenie kliniczne
Ta technologia może stworzyć nową klasę rozwiązań dla pacjentów z niedosłuchem i dla rynku nowoczesnych implantów słuchowych
Szukamy partnerów przemysłowych, klinicznych i inwestycyjnych, którzy chcą rozwijać innowacyjne wyroby medyczne o realnym potencjale terapeutycznym, rynkowym i technologicznym w obszarze otologii, implantologii słuchu i biomedycznych mikroprzetworników.
Dlaczego warto?
Zyskaj więcej dzięki współpracy z nami!
Centrum Innowacji i Transferu Technologii
