W badaniach medycznych i klinicznych analiza danych odgrywa fundamentalną rolę w procesie oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii, opracowywaniu rekomendacji terapeutycznych oraz formułowaniu wniosków naukowych. Wymaga to nie tylko poprawnego zebrania danych, ale również ich spójnego przetworzenia, standaryzacji oraz zaawansowanej analizy statystycznej. Oferowana przez nas usługa wspiera zespoły badawcze, szpitale, ośrodki naukowe oraz firmy CRO (Contract Research Organizations) na każdym etapie pracy z danymi – od momentu ich pozyskania, przez czyszczenie i analizę, po przygotowanie raportów zgodnych z obowiązującymi regulacjami.

Pomagamy w integracji danych z różnych źródeł (formularze CRF, systemy EDC, dane laboratoryjne, rejestry medyczne), ich harmonizacji według standardów branżowych (np. CDISC, SDTM) raz przygotowaniu do analiz zgodnych z zasadami dobrej praktyki klinicznej (GCP). Wykorzystujemy nowoczesne narzędzia analityczne – w tym KNIME, Microsoft Excel, a w razie potrzeby także R i SPSS – by zapewnić pełną kontrolę nad procesem analitycznym oraz powtarzalność wyników. Tworzymy workflowy KNIME, które automatyzują proces przetwarzania danych, zmniejszając ryzyko błędów i skracając czas przygotowania analiz.

W ramach usługi wykonujemy analizy skuteczności leczenia, oceniamy zmienne towarzyszące, analizujemy dane z grup kontrolnych i badanych, przygotowujemy zestawienia statystyczne oraz graficzne raporty wyników. Wspieramy również naukowców w interpretacji danych i formułowaniu wniosków do publikacji naukowych lub prezentacji przed komisjami bioetycznymi i instytucjami nadzorczymi.

Zakres usługi może obejmować:

– Weryfikację i harmonizację danych z różnych źródeł (formularze CRF, EDC, dane laboratoryjne)

– Przygotowanie zbiorów danych do analizy zgodnie z wytycznymi (np. CDISC, SDTM)

– Analizę skuteczności, efektów ubocznych i zmiennych towarzyszących

– Budowę automatycznych workflowów analitycznych w KNIME

– Generowanie raportów statystycznych i wizualizacji wyników

– Wsparcie merytoryczne przy pisaniu publikacji naukowych

– Wsparcie w projektach NCBiR

Efekty usługi:

– Spójne, kompletne i gotowe do analizy dane kliniczne

– Zwiększona wiarygodność wyników badań

– Efektywne przygotowanie raportów końcowych i dokumentacji dla regulatorów

– Zmniejszenie ryzyka błędów i braków w danych

– Profesjonalne wsparcie analityczne dla zespołów badawczych